Если ваше предприятие производит медицинскую технику, завозит ее от зарубежных производителей, экспортирует за рубеж нашу или же использует в медицинских центрах по назначению – в любом случае вам необходимо оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Без него нельзя применить льготную ставку НДС (0% или 10%), провести такую технику (или расходные материалы того же профиля) через границу, и тем более лечить с их помощью пациентов.
В любом из описанных случаев требуется предъявить это удостоверение.
Нужно ли Вам новое регистрационное удостоверение?
Как и в других случаях государственной сертификации, получение такого удостоверения не такая простая процедура. А в некоторых случаях, как ни странно, и вовсе не нужно затеваться. Например, в наш центр сертификации были обращения с просьбой получить регистрационное удостоверение на медтехнику от фирм, уже имеющих на руках регистрационные удостоверения старого образца. Один наш клиент принес даже удостоверение Минздрава РФ. Но наши специалисты объяснили, что ему пока не обязательно тратить время и деньги, стремясь получить регистрационное удостоверение нового образца. Ведь сейчас наряду с новыми удостоверениями на равных продолжают хождение некоторые виды устаревших форм. Разумеется, при соответствии ряду условий: если не закончился срок действия, указанный на бланке, не было изменений в сведениях и прочее.
Правда, этот предприниматель всё же решил пройти новую государственную регистрацию, чтобы уже не думать об этом (оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора сейчас можно на неограниченный срок), а то через пару лет ему все равно пришлось бы возвращаться к этому вопросу.
Как оформить регистрационное удостоверение в "Бета Сертификация"
Оформить регистрационное удостоверение изделия медицинского назначения можно по результатам соответствующих испытаний и других данных, подтверждающих безопасность, эффективность и качество продукции на имя лица, указанного в заявлении.
Центр сертификации «Бета Сертификация» готов оказать вам помощь в подготовке пакета для регистрации, в том числе получения всех видом необходимых бумаг в соответствующих органах, а так же организовать соответствующие исследования и испытания в сертифицированных лабораториях. Консультация наших экспертов, как всегда, бесплатна для всех, кто обращается у специалистам нашего центра сертификации.